华东医药拿下国内首个获批的华东获批合规合规减肥注射类药物。7月4日，医药华东医药通告称，拿下公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（如下简称“中美华东”）收到国家药品把守规画局（NMPA）称许签发的国内《药品注册证书》，由中美华东报告的减肥利拉鲁肽注射液消瘦或者超重顺应症的上市允许恳求取患上称许，规格/受理号为3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯）。注射逐减重市

中美华东报告的利拉鲁肽注射液为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体感动剂，当初，物药国内尚未针对于利拉鲁肽注射液消瘦或者超重顺应症上市，企竞华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物相似药两个顺应症（糖尿病顺应症、华东获批合规消瘦或者超重顺应症）注册恳求并获批的医药企业。

GLP-1作为非胰岛素类降糖药开拓的拿下三大热门靶点之一，近些年来也成为减重药物规模最热门的国内靶点。GLP-1受体感动剂可经由延缓胃排空、减肥中枢性的注射逐减重市食欲抑制飞腾体重。全天下药物巨头诺以及诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等在减肥顺应症上均有所妄想。

此前，被特斯拉首席实施官埃隆·马斯克带火的司美格鲁肽就属于GLP-1靶点，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体感动剂）相似物。受名人效应加持，司美格鲁肽火遍全天下。2021年8月，司美格鲁肽注射液正式在中国上市，用于在饮食操作以及行动根基上，接受二甲双胍以及/或者磺脲类药物治疗血糖仍操作欠安的成人2型糖尿病患者的血糖操作等。尽管在国内还未获批“减重”顺应症，但该药物已经被国内破费者用于减肥，超顺应症运用的情景泛滥。

诺以及诺德2022年财报展现，该公司整年总销售额同比削减25%，主要患上益于两大营业板块——糖尿病与减肥版块营业的清晰削减。2022年，该公司减肥药销售额为169亿丹麦克朗，同比削减88%。

由于司美格鲁肽专利到期为2026年，当初，国内企业还未睁开司美格鲁肽减重顺应症的相关试验。2021年6月，中美华东向国家知识产权局提出了诺以及诺德司美格鲁肽专利实用宣告恳求。2022年9月，上述专利全副被裁定实用。诺以及诺德已经提起上诉，暂未有服从宣告。

利拉鲁肽方面，因专利期已经过，国内已经有良多企业妄想，且走到了上市前阶段。据不残缺统计，国内已经有13家企业妄想相关相似药。其中，翰宇药业、通化东宝、正直天晴等企业的利拉鲁肽产物则正在上市恳求中。而在GLP-1受体感动剂规模，国内尚有搜罗信达生物、石药总体、天境生物、恒瑞医药、甘李药业等多家企业均在有所妄想。

当初，司美格鲁肽的原研企业诺以及诺德已经提交该药物减重顺应症的恳求。据诺以及诺德官微6月20日新闻，公司用于临时体重规画的每一周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射剂（境外商品名）近期在国内递交上市恳求并获国家药监局受理。

需要留意的是，上述药物版本与此前获批用于2型糖尿病的司美格鲁肽差距。司美格鲁肽在国内获批的糖尿病版本为诺以及泰（境外商品名），分为1.5ml/支以及3ml/支。

据业内人士介绍，在用法方面，利拉鲁肽以及司美格鲁肽的差距在于，利拉鲁肽需逐日注射，司美格鲁肽注射液则仅需每一周一次。

在医疗策略咨询公司 独创人赵衡看来，GLP-1在减重规模的运用当初处于需要快捷放量期，市场产物较少，提供缺少，且以自费市场为主，药企在定价以及产物增长上处于黄金期。 北京商报记者 姚倩